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江苏省医疗器械检验所助听器测试系统单一来源采购论证公示

发布时间: 2018-09-11

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    苏美达国际技术贸易有限公司受江苏省医疗器械检验所委托,苹果彩票网:对助听器测试系统进行单一来源采购,现对本项目相关情况予以公示。 

一、项目信息 

项目编号:0664-1860SUMEC732D 

项目名称:助听器测试系统 

采购预算:  35万元 

二、采用单一来源采购方式的原因及相关说明 

论证专家名单及意见: 

陶小星     工作单位:江苏省财政厅          职称:副处  

张帆   工作单位:南京脑科医院                      职称:主任技师 

胡济民     工作单位:江苏省医疗器械检验所    职称:研究员 

专家论证意见: 

    助听器产品在注册检验中需要对其性能进行检验。IEC 60118-0IEC60118-7GB/T 141199等标准规定了助听器的性能要求及测试方法。从声传导方式上来分,助听器有气导式和骨导式两种。目前江苏省医疗器械检验所使用FONIX 8000测试系统测量助听器性能,该系统可以根据IEC 60118-7的标准要求,快速方便的测量气导式助听器的性能;但是对于骨导式助听器,该系统则无法测量。另一方面,在电声学标准研究方面,需要利用助听器测量系统进行一些探索性测试,这对助听器测试系统的刺激信号及可编程方面提出了进一步的要求。 

经过调研,目前助听器性能测试系统主要有丹麦国际听力公司生产的Affinity2.0、丹麦尔听美公司生产的Aurical Plus、美国FONIX公司声场的FONIX8000等产品。这些产品中,同时满足骨导测试要求和系统扩展测试要求的仅有南京胜世德电子有限公司代理的丹麦国际听力公司Affinity2.0测试系统。此外,IEC60118-0要求测试箱内200HZ8000Hz频率范围内声场基本满足自由场条件,同类产品中,仅Affinity测试系统的测试箱标称500Hz以上基本满足自由场条件。 

丹麦国际听力公司Affinty 2.0配有助听器分析模块,可根据IEC 60118-0IEC60118-7等标准进行助听器性能测试;配有骨锚式助听器验配模块,可对骨导助听器进行测试分析。除此以外,该系统的扩展性较好,其自带一系列预编程测试协议,用户可以添加或导入额外的自定义测试协议,这可以便于进一步的探索性测试工作。 

综上论述,拟采用单一来源采购方式进行采购,选取南京胜世德电子有限公司作为唯一供应商。 

三、拟定供应商:南京胜世德电子有限公司 

四、公告时间:20180911-20180917 

五、联系事项 

采购单位:江苏省医疗器械检验所 

采购单位地址:南京市建邺区康文路17 

采购单位联系方式:王丽明/025-69655655 

代理机构:苏美达国际技术贸易有限公司 

代理机构联系人:杨扬、葛晓菲/025-8453245584532451 

代理机构地址:南京市长江路198 

  

   如其他供应商对此有异议,可以于公示期内以书面的形式(加盖公章)送至苏美达国际技术贸易有限公司,在该期限后提出的申请将不再受理。 

  

                                                苏美达国际技术贸易有限公司 

                                                        20180911 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

发布人:邱文婷

发布时间:2018911日15:50

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